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美國AccuSizer SIS藥典注射劑檢測儀

簡要描述:美國AccuSizer SIS藥典注射劑檢測儀采用的SPOS單顆粒技術和帶有的自動稀釋,真實地測試出樣品尾端大粒子的粒度分布和顆粒濃度,具有超高的辨析率和快速測試能力。Z高計數達到E11個/mL, 從而確保各種分散體系的穩定性和品質。測試范圍150 nm – 2500 µm。

  • 更新時間:2024-10-31
  • 廠商性質:生產廠家
  • 產品型號:PSS AccuSizer SIS
  • 訪  問  量:4120
詳情介紹

美國AccuSizer SIS藥典注射劑檢測儀采用地注射器進樣,高精度的計量泵以及自動稀釋,和全封閉式流體系統設計,避免了外界對系統的污染,確保分析誤差小,提高了檢測。適用于實驗室對微量樣品做粒徑分析,尤其適用于制藥行業注射藥物中的不溶性微粒的檢測,獲得美國FDA的認證,被USP788收納推介。



美國AccuSizer SIS藥典注射劑檢測儀工作原理:


單顆粒光學傳感技術(Single Particle Optical Sensing SPOS)


經過光感區域的粒子由于大小不同,光強隨之產生相應的變化。將探測器收集的光信號轉換成電壓信號,不同的電壓信號對應不同的粒徑大小,從而得到微粒的粒徑。SPOS技術將光消減和光散射兩種物理作用有機的結合起來,通過光消減獲得較大的動態粒徑范圍,通過光散射增加對小粒子的靈敏度,成為一項技術。



儀器參數:

粒徑測量范圍(可選)

0.5 – 400 μm

1.0 – 400μm

3.0 1000μm

5.0- 2500μm

分析方法

單顆粒激光測量技術(SPOSPAT

可用溶劑

水和絕大多數有機溶劑

注射泵(可選)

1mL 2.5mL 5mL  10mL  25mL

流速(稀釋系統)

10 – 60 mL/min,

3%

分析軟件(可選)

Windows 運行環境,標準軟件或符合 21 CFR Part 11 規范分析軟件

電壓

220 – 240 VAC,50Hz 100 – 120 VAC,60Hz

外形尺寸

主機1(計數器):  58cm* 48cm* 33cm

主機2(自動稀釋系統):33cm*33cm* 24cm

重量

約23Kg

安裝條件

稀釋流體供給系統,廢液池


選配件:

傳感器

LE400-05、

LE400-1

LE1000-3

LE2500-5

選型

USP 精簡版

-05特制(使用于特殊化學品)



應用領域

· 醫藥領域:乳劑,注射劑,脂質體,膠體,混懸劑,高分子,病毒,疫苗等;

· 半導體: CMP Slurry,芯片,晶圓加工等;

· 特殊化工品:墨水&噴墨,納米材料,化工染料,潤滑劑,清洗劑等。

  • 其他:過濾產品,清潔度方面,食品飲料,化妝品等


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